中国首个获准用于预防艾滋病的药物——舒发泰

8月11日晚间，吉利德科学宣布，旗下药物舒发泰获得国家药监局批准，适用于安全性行为措施下的暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）高风险性行为感染HIV-1的风险。舒发泰成为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

国家卫健委2019年11月发布的数据显示，2019年1月-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例，性传播是新报告感染者的主要传播途径。除了采取安全的性行为、正确使用安全套外，世界卫生组织建议向HIV高风险人群提供暴露前预防，以形成一套综合的HIV预防措施。

使用舒发泰进行暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性，在经性行为可能发生的病毒暴露之前，HIV阴性的个体通过每天服用药物，帮助降低感染风险。此前，舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示，舒发泰作为暴露前预防用药获批，满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求，将为有需要人群带来一种更为安全有效的预防新选择。

对舒发泰暴露前预防的批准由两个随机、双盲、安慰剂对照试验的数据支持。iPrEx和Partners PrEP，iPrEx试验包括2499名与男性发生性关系的HIV血清阴性男性和变性女性，而Partners PrEP试验包括4个点，758对HIV-1血清不一致的异性恋夫妇。总共有2834名未感染HIV-1的成年人接受了舒发泰治疗。与安慰剂组相比，接受舒发泰治疗的患者的新HIV-1血清转化率显著降低。

舒发泰的暴露前预防疗效与依从性密切相关。在服用舒发泰的个体中，最常见的不良反应是头痛、腹痛和体重减轻。